ISO 9001:2008 ข้อกำหนดที่ 7.6

Control of monitoring and measuring equipment
การควบคุมอุปกรณ์เฝ้าระวังและการตรวจวัด


        องค์กร ต้อง กำหนดการเฝ้าติดตามและการตรวจวัดที่จะดำเนินการ และกำหนดอุปกรณ์ต่างๆในการเฝ้าติดตามและตรวจวัดที่จำเป็น ในการใช้เป้นหลักฐานว่าผลิตภัณฑ์สอดคล้องกับข้อกำหนดต่างๆ

       องค์กร ต้องจัดทำกระบวนการต่างๆ เพื่อให้มั่นใจว่า การเฝ้าติดตามแตรวจวัดสามารถดำเนินการได้ และดำเนินการไปในแนวทางที่สอดคล้องแน่นอนกับข้อกำหนดต่างๆในการเฝ้าติดตามและตรวจวัดด้วย


ถ้าจำเป็น เพื่อให้ผลลัพธ์สำหรับการยืนยันนั้นไว้ใจได้ อุปกรณ์ตรวจวัดต้อง
a) ได้รับการสอบเทียบ หรือทวนสอบ หรือทั้ง 2 อย่าง ตามช่วงระยะเวลาที่ระบุไว้ หรือก่อนการนำไปใช้งาน เทียบกับมาตรฐานการตรวจวัดที่ย้อนกลับไปยังมาตรฐานระดับสากล หรือระดับชาติ ซึ่งถ้าไม่มีมาตรฐานดังกล่าวปรากฎอยู่ หลักการพื้นฐานที่ใช้ในการสอบเทียบ หรือทวนสอบ ต้องมีการบันทึก (ดู ข้อกำหนด 4.2.4)
b) ได้รับการปรับแต่ง หรือปรับแต่งซ้ำ ตามความจำเป็น
c) มีการชี้บ่งสถานะของการสอบเทียบ
d) ได้รับการปกป้องจากการปรับแต่งที่สามารถทำให้ผลการตรวจวัด ไม่สามารถใช้ยืนยันได้
e) ได้รับการป้องกันจากอันตรายหรือการเสื่อม ระหว่างการเคลื่อนย้าย การซ่อมบำรุง และการเก็บ

      นอกจากนี้องค์กร ต้อง ประเมินและบันทึกผลการตรวจวัดครั้งที่ผ่านมา ในกรณีที่พบว่าเครื่องมือไม่สอดคล้องกับข้อกำหนดต่างๆ องค์กร ต้อง ลงมือตามความเหมาะสมต่อเครื่องมือ และผลิตภันฑ์ใดได้รับผลกระทบ

       บันทึกผลของกการสอบเทียบ และทวนสอบ ต้องได้รับการเก็บรักษาไว้ (ดู ข้อกำหนด 4.2.4)

        เมื่อมีการเฝ้าติดตามและตรวจวัดข้อกำหนดพิเศษต่างๆ ต้อง มีการรับรองยืนยัน ขีดความสามารถของโปรแกรมคอมพิวเอตร์ที่ใช้ในการกระทำนั้น ทั้งนี้ ต้อง กระทำก่อนการใช้ครั้งแรก และยืนยันซ้ำตามความจำเป็น


      หมายเหตุ: การยืนยันความสามารถของโปรแกรมคอมพิวเตอร์เพื่อสนองต่อการใช้งาน อาจจะรวมถึงการทวนสอบและการจัดองค์ประกอบของโปรแกรม เพื่อคงสภาพความเหมาะสมต่อการใช้งาน




    สำหรับการตีความหมายให้เป็นภาษาพูดรต้องรอซักพักก่อนครับ เพราะผมจะเช็คดูว่ามีคนสนใจหัวข้อนี้มากน้อยขนาดไหน